Jusqu'à hier, les actions de CTI BioPharma (CTIC) étaient fermement ancrées dans le rouge en 2020. Mais le sentiment peut changer rapidement dans le monde de la biotechnologie et le fabricant de médicaments contre le cancer a offert aux investisseurs une semaine de rêve. Le titre a bondi de 135 % au cours des deux dernières séances de bourse, après que la FDA a ouvert la voie à l'approbation rapide de l'un de ses traitements. Plus précisément, la société a annoncé qu'après une réunion préalable à la NDA avec la FDA, l'agence avait accordé à la biotechnologie un Soumission d'une NDA pour une éventuelle approbation accélérée du pacritinib chez les patients atteints de myélofibrose thrombocytopénique. La soumission de la NDA devrait être terminée d'ici le 1T21. CTI a réussi à convaincre les régulateurs que, sur la base des données existantes, les mesures d'atténuation des risques ont suffisamment modifié le profil risque/bénéfice pour permettre un examen. Les résultats des phases III PERSIST-1 et 2 et de l’étude de recherche de dose PAC203 ont été jugés suffisamment solides pour permettre la soumission d’une NDA. L’analyste de Needham, Chad Messer, estime que « cette évolution surprenante met en évidence le manque d’options thérapeutiques dans ce groupe de patients ». L’analyste s’attend à ce que le pacritinib fasse son entrée sur le marché beaucoup plus tôt que prévu initialement. "Si le pacritinib est accepté pour un examen prioritaire, ce que nous pensons probable, il sera soumis à une période d'examen d'environ 6 mois", a déclaré l'analyste. « Pour rappel, en juillet 2018, suite à la 1ère analyse intermédiaire du PAC203, la CTI a eu une réunion de type B avec la FDA, au cours de laquelle la FDA a indiqué qu'un essai de phase III supplémentaire serait nécessaire pour le dépôt. Ce développement récent accélère les délais pour le pacritinib, qui pourrait désormais être sur le marché fin 2021. "CTI a terminé le deuxième trimestre avec environ 70 millions de dollars en espèces, ce qui devrait suffire à financer les opérations au 4T21 et à passer l'approbation potentielle, selon Messer. En conséquence, l'analyste de Needham réitère une note d'achat sur les actions CTIC, tout en augmentant l'objectif de cours de 3.5 $ à 6 $. Les investisseurs pourraient empocher des gains de près de 140 % si l’objectif était atteint au cours des 12 prochains mois. (Pour voir les antécédents de Messer, cliquez ici) Dans l'ensemble, il y a peu d'action sur la rue en direction du CTIC en ce moment, avec un seul autre analyste qui se prononce avec une vision haussière des perspectives de l'entreprise. Une note d’achat supplémentaire signifie que l’action est considérée comme un achat modéré. L'objectif de prix moyen, cependant, est de 5 $ et implique un potentiel de hausse de près de 100 %. (Voir l'analyse boursière du CTIC sur TipRanks) Pour trouver de bonnes idées pour les actions de soins de santé négociées à des valorisations attrayantes, visitez les meilleures actions à acheter de TipRanks, un outil récemment lancé qui rassemble toutes les informations sur les actions de TipRanks. Avertissement : les opinions exprimées dans cet article sont les suivantes : uniquement ceux de l’analyste vedette. Le contenu est destiné à être utilisé à des fins informatives uniquement. Il est très important de faire votre propre analyse avant de faire un investissement.
Jusqu'à hier, les actions de CTI BioPharma (CTIC) étaient fermement ancrées dans le rouge en 2020. Mais le sentiment peut changer rapidement dans le monde de la biotechnologie et le fabricant de médicaments contre le cancer a offert aux investisseurs une semaine de rêve. Le titre a bondi de 135 % au cours des deux dernières séances de bourse, après que la FDA a ouvert la voie à l'approbation rapide de l'un de ses traitements. Plus précisément, la société a annoncé qu'après une réunion préalable à la NDA avec la FDA, l'agence avait accordé à la biotechnologie un Soumission d'une NDA pour une éventuelle approbation accélérée du pacritinib chez les patients atteints de myélofibrose thrombocytopénique. La soumission de la NDA devrait être terminée d'ici le 1T21. CTI a réussi à convaincre les régulateurs que, sur la base des données existantes, les mesures d'atténuation des risques ont suffisamment modifié le profil risque/bénéfice pour permettre un examen. Les résultats des phases III PERSIST-1 et 2 et de l’étude de recherche de dose PAC203 ont été jugés suffisamment solides pour permettre la soumission d’une NDA. L’analyste de Needham, Chad Messer, estime que « cette évolution surprenante met en évidence le manque d’options thérapeutiques dans ce groupe de patients ». L’analyste s’attend à ce que le pacritinib fasse son entrée sur le marché beaucoup plus tôt que prévu initialement. "Si le pacritinib est accepté pour un examen prioritaire, ce que nous pensons probable, il sera soumis à une période d'examen d'environ 6 mois", a déclaré l'analyste. « Pour rappel, en juillet 2018, suite à la 1ère analyse intermédiaire du PAC203, la CTI a eu une réunion de type B avec la FDA, au cours de laquelle la FDA a indiqué qu'un essai de phase III supplémentaire serait nécessaire pour le dépôt. Ce développement récent accélère les délais pour le pacritinib, qui pourrait désormais être sur le marché fin 2021. "CTI a terminé le deuxième trimestre avec environ 70 millions de dollars en espèces, ce qui devrait suffire à financer les opérations au 4T21 et à passer l'approbation potentielle, selon Messer. En conséquence, l'analyste de Needham réitère une note d'achat sur les actions CTIC, tout en augmentant l'objectif de cours de 3.5 $ à 6 $. Les investisseurs pourraient empocher des gains de près de 140 % si l’objectif était atteint au cours des 12 prochains mois. (Pour voir les antécédents de Messer, cliquez ici) Dans l'ensemble, il y a peu d'action sur la rue en direction du CTIC en ce moment, avec un seul autre analyste qui se prononce avec une vision haussière des perspectives de l'entreprise. Une note d’achat supplémentaire signifie que l’action est considérée comme un achat modéré. L'objectif de prix moyen, cependant, est de 5 $ et implique un potentiel de hausse de près de 100 %. (Voir l'analyse boursière du CTIC sur TipRanks) Pour trouver de bonnes idées pour les actions de soins de santé négociées à des valorisations attrayantes, visitez les meilleures actions à acheter de TipRanks, un outil récemment lancé qui rassemble toutes les informations sur les actions de TipRanks. Avertissement : les opinions exprimées dans cet article sont les suivantes : uniquement ceux de l’analyste vedette. Le contenu est destiné à être utilisé à des fins informatives uniquement. Il est très important de faire votre propre analyse avant d’effectuer tout investissement.
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