Un feu vert de la FDA peut tout changer pour une entreprise de soins de santé. Cela pourrait bien être le cas d'Eton Pharmaceuticals (ETON). Le 29 septembre, la société a annoncé que la FDA avait administré Alkindi Sprinkle, sa formulation d'hydrocortisone en poudre (granulés) au goût neutre, conçue comme traitement de remplacement pour l'insuffisance surrénalienne pédiatrique (IA). ), son cachet d'approbation. Le verdict est tombé à la date PDUFA précédemment prévue. De plus, six études cliniques, dont la première et la seule étude interventionnelle de phase 3 sur l'hydrocortisone orale pour l'IA pédiatrique chez les nouveau-nés et les enfants de moins de huit ans, ont servi de base à l'approbation. Avant que le traitement n'obtienne l'approbation de la FDA, l'hydrocortisone orale n'était approuvée que sous forme de comprimés de 5 mg et plus, de nombreux patients pédiatriques nécessitant des doses nettement plus faibles. Alkindi Sprinkle sera disponible en dosages de 0.5 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg, ce qui donnera aux cliniciens la flexibilité d'individualiser le dosage en fonction des besoins de chaque patient, conformément aux instructions de dosage et d'administration. Wainwright, l'analyste 5 étoiles Raghuram Selvaraju a déclaré : « À notre avis, le médicament pourrait être lancé avec un très petit effort de vente ciblé et pourrait générer des ventes maximales de 57 millions de dollars d'ici 2026. Il s'agit du troisième agent du pipeline d'Eton à recevoir l'approbation réglementaire — après Biorphen en octobre 2019 et Alaway il y a quelques jours — et cela doit être considéré comme une validation supplémentaire des capacités de développement de produits pharmaceutiques d'Eton. » Selon la direction, le produit pourrait être disponible dans le commerce au quatrième trimestre 4. Cela étant dit, le reste de son pipeline pourrait également constituer un moteur de hausse important, de l'avis de Selvaraju. ETON a actuellement trois autres produits candidats en cours d'examen par la FDA. En mai, la société a soumis une première contestation concernant Elcys (DS-300), une injection de chlorhydrate de cystéine conçue comme additif aux solutions d'acides aminés pour répondre aux besoins nutritionnels des nouveau-nés nécessitant une nutrition parentérale totale (TPN). , avec une approbation potentiellement attendue au cours du second semestre 2. Les demandes de nouveaux médicaments (NDA) pour le DS-21, son injection d'alcool déshydraté pour le traitement de l'empoisonnement au méthanol, et l'ET-100, son traitement potentiel pour les crises partielles chez les patients épileptiques, ont également été soumis. Les deux candidats pourraient être approuvés et lancés en 2021. Tous les atouts d'ETON ont convaincu Selvaraju de conserver une note d'achat sur le titre. Parallèlement à l'appel, il a augmenté l'objectif de prix de 18 $ à 20 $, suggérant un potentiel de hausse de 153 %. (Pour consulter le parcours de Selvaraju, cliquez ici) En ce qui concerne maintenant le reste de la rue, d'autres analystes sont d'accord avec Selvaraju. 3 achats et aucune conservation ou vente se traduisent par une note consensuelle d’achat fort. À 15.67 $, l'objectif de prix moyen implique un potentiel de hausse de 100%. (Voir l'analyse boursière d'ETON sur TipRanks) Pour trouver de bonnes idées pour les actions de soins de santé négociées à des valorisations attrayantes, visitez les meilleures actions à acheter de TipRanks, un outil récemment lancé qui rassemble toutes les informations sur les actions de TipRanks. Avertissement : les opinions exprimées dans cet article sont les suivantes : uniquement ceux de l’analyste vedette. Le contenu est destiné à être utilisé à des fins d'information uniquement.
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