Comment le ralentissement du recrutement par Moderna pour le vaccin contre la COVID-19 pourrait retarder la lecture intermédiaire, le 5 octobre 2020 à 9 h 20

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En Octobre 5, 2020
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Le PDG de Moderna Inc (NASDAQ : MRNA) a déclaré la semaine dernière qu'il ne demanderait pas d'autorisation d'utilisation d'urgence pour son candidat vaccin contre le coronavirus, l'ARNm-1273, avant le XNUMXer novembre. 3 US élection présidentielle.Le nombre d'inscriptions à l'essai atteint 94 % de l'objectif : le candidat vaccin de Moderna est dans un essai de phase 3 à grande échelle baptisé COVE avec un recrutement cible de 30,000 28,043 participants. Environ 93.5 19,369, soit 2 %, des participants ciblés ont été inscrits à l'étude. , a déclaré Moderna dans un tweet vendredi soir. Parmi ces personnes, 2020 28,043 ont reçu une deuxième dose. > Au vendredi 3 octobre 33, XNUMX XNUMX participants avaient été inscrits à l'étude de phase XNUMX COVE et environ XNUMX % des participants étaient inscrits au total. sont issus de communautés diverses. 19,369 XNUMX participants ont reçu leur deuxième vaccination. https://t.co/ToJWTx59PI pic.twitter.com/dR3r19CKav> > — Moderna (@moderna_tx) October 2, 2020The study protocol calls for administering two doses of mRNA-1273 — the first on day one and the second on day 29.About 33% of the participants were from diverse communities, Moderna said. La société a annoncé le dosage du premier patient de l'essai le 27 juillet. Voir également : La semaine à venir dans le secteur des biotechnologies : décision de la FDA d'Avenue, réunion Alkermes Adcom, introduction en bourse d'Aziyo Biologics Un ralentissement des inscriptions derrière le retard ? Les attentes modérées de Moderna concernant un déploiement accéléré dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence sont en partie attribuables au ralentissement des inscriptions ces dernières semaines, selon un analyste du côté des ventes. « Le taux de recrutement plus lent de Moderna (en partie dû à un effort visant à inclure des données démographiques plus diversifiées) repoussera probablement le délai le plus précoce possible pour une première lecture intermédiaire positive de l'efficacité jusqu'après les États-Unis. élection », a déclaré Steven Seedhouse, analyste chez Raymond James, dans une note. L'analyste a déclaré qu'il s'attend à ce que Pfizer Inc. (NYSE : PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ : BNTX) sera le premier à fournir une évaluation intermédiaire de l'efficacité avant les élections et probablement avant le mois d'octobre. 22 réunion générale de l'Adcom sur les vaccins. Des chiffres concrets étayent la conjecture concernant la raison du retard potentiel du programme de vaccination de Moderna. Source : Moderna nov. Le 25 est probablement la date à laquelle suffisamment de données de sécurité seront disponibles pour être incluses dans une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence, a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, au Financial Times la semaine dernière. Action sur les prix MRNA : les actions de Moderna ont gagné 4.56 % lors de la séance de lundi, clôturant à 71.95 $. Lien connexe : Attention aux investisseurs en biotechnologie : marquez votre calendrier pour octobre Dates PDUFA Dernières notes pour MRNA DateFirmActionDe à septembre 2020SVB LeerinkDowngradesPerformances du marchéSous-performance août 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform août 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform Voir plus de notes d'analystes pour MRNA Voir les dernières notes d'analystes En savoir plus sur Benzinga * Options Trades For Ce marché fou : obtenez des options de Benzinga pour suivre des idées commerciales à forte conviction * Les réunions d'octobre de la FDA et du CDC sur les vaccins contre le coronavirus préparent le terrain pour une autorisation d'utilisation d'urgence * The Daily Biotech Pulse : Eton obtient un deuxième signe de tête de la FDA pour le mois, mises à jour des vaccins de Moderna, CureVac ( C) 2020 Benzinga.com. Benzinga ne fournit pas de conseil en investissement.

Comment le ralentissement de l'inscription au vaccin COVID-19 par Moderna pourrait retarder la lecture intermédiaireLe PDG de Moderna Inc (NASDAQ : MRNA) a déclaré la semaine dernière qu'il ne demanderait pas d'autorisation d'utilisation d'urgence pour son candidat vaccin contre le coronavirus, l'ARNm-1273, avant le XNUMXer novembre. 3 US élection présidentielle.Le nombre d'inscriptions à l'essai atteint 94 % de l'objectif : le candidat vaccin de Moderna est dans un essai de phase 3 à grande échelle baptisé COVE avec un recrutement cible de 30,000 28,043 participants. Environ 93.5 19,369, soit 2 %, des participants ciblés ont été inscrits à l'étude. , a déclaré Moderna dans un tweet vendredi soir. Parmi ces personnes, 2020 28,043 ont reçu une deuxième dose. > Au vendredi 3 octobre 33, XNUMX XNUMX participants avaient été inscrits à l'étude de phase XNUMX COVE et environ XNUMX % des participants étaient inscrits au total. sont issus de communautés diverses. 19,369 XNUMX participants ont reçu leur deuxième vaccination. https://t.co/ToJWTx59PI pic.twitter.com/dR3r19CKav> > — Moderna (@moderna_tx) October 2, 2020The study protocol calls for administering two doses of mRNA-1273 — the first on day one and the second on day 29.About 33% of the participants were from diverse communities, Moderna said. La société a annoncé le dosage du premier patient de l'essai le 27 juillet. Voir également : La semaine à venir dans le secteur des biotechnologies : décision de la FDA d'Avenue, réunion Alkermes Adcom, introduction en bourse d'Aziyo Biologics Un ralentissement des inscriptions derrière le retard ? Les attentes modérées de Moderna concernant un déploiement accéléré dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence sont en partie attribuables au ralentissement des inscriptions ces dernières semaines, selon un analyste du côté des ventes. « Le taux de recrutement plus lent de Moderna (en partie dû à un effort visant à inclure des données démographiques plus diversifiées) repoussera probablement le délai le plus précoce possible pour une première lecture intermédiaire positive de l'efficacité jusqu'après les États-Unis. élection », a déclaré Steven Seedhouse, analyste chez Raymond James, dans une note. L'analyste a déclaré qu'il s'attend à ce que Pfizer Inc. (NYSE : PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ : BNTX) sera le premier à fournir une évaluation intermédiaire de l'efficacité avant les élections et probablement avant le mois d'octobre. 22 réunion générale de l'Adcom sur les vaccins. Des chiffres concrets étayent la conjecture concernant la raison du retard potentiel du programme de vaccination de Moderna. Source : Moderna nov. Le 25 est probablement la date à laquelle suffisamment de données de sécurité seront disponibles pour être incluses dans une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence, a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, au Financial Times la semaine dernière. Action sur les prix MRNA : les actions de Moderna ont gagné 4.56 % lors de la séance de lundi, clôturant à 71.95 $. Lien connexe : Attention aux investisseurs en biotechnologie : marquez votre calendrier pour octobre Dates PDUFA Dernières notes pour MRNA DateFirmActionDe à septembre 2020SVB LeerinkDowngradesPerformances du marchéSous-performance août 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform août 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform Voir plus de notes d'analystes pour MRNA Voir les dernières notes d'analystes En savoir plus sur Benzinga * Options Trades For Ce marché fou : obtenez des options de Benzinga pour suivre des idées commerciales à forte conviction * Les réunions d'octobre de la FDA et du CDC sur les vaccins contre le coronavirus préparent le terrain pour une autorisation d'utilisation d'urgence * The Daily Biotech Pulse : Eton obtient un deuxième signe de tête de la FDA pour le mois, mises à jour des vaccins de Moderna, CureVac ( C) 2020 Benzinga.com. Benzinga ne fournit pas de conseil en investissement.

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5) Fiducie révocable. Une fiducie qui est révocable par ses concédants et dont chacun des concédants est un investisseur qualifié tel que défini dans une ou plusieurs des autres catégories/paragraphes numérotés ici.

6) Confiance irrévocable. Une fiducie (autre qu'un plan ERISA) qui (a) n'est pas révocable par ses concédants, (b) a plus de 5 millions de dollars d'actifs, (c) n'a pas été créée dans le but spécifique d'acquérir un intérêt, et (d ) est dirigé par une personne qui possède de telles connaissances et une telle expérience en matière financière et commerciale qu'elle est capable d'évaluer les mérites et les risques d'un investissement dans la Fiducie.

7) IRA ou régime d’avantages similaires. Un régime d'avantages sociaux IRA, Keogh ou similaire qui ne couvre qu'une seule personne physique qui est un investisseur qualifié, tel que défini dans une ou plusieurs des autres catégories/paragraphes numérotés ici.

8) Compte du régime d’avantages sociaux des employés dirigé par les participants. Un régime d'avantages sociaux dirigé par les participants qui investit sous la direction et pour le compte d'un participant qui est un investisseur qualifié, tel que ce terme est défini dans une ou plusieurs des autres catégories/paragraphes numérotés ici.

9) Autre plan ERISA. Un régime d'avantages sociaux au sens du titre I de la loi ERISA autre qu'un régime dirigé par les participants dont l'actif total dépasse 5 millions de dollars ou pour lequel les décisions d'investissement (y compris la décision d'acheter une participation) sont prises par une banque, enregistrée conseiller en investissement, association d’épargne et de crédit ou compagnie d’assurance.

10) Régime de prestations gouvernementales. Un régime établi et maintenu par un État, une municipalité ou toute agence d'un État ou d'une municipalité, au profit de ses employés, avec un actif total supérieur à 5 millions de dollars.

11) Entité à but non lucratif. Une organisation décrite à l'article 501(c)(3) de l'Internal Revenue Code, tel que modifié, avec un actif total supérieur à 5 millions de dollars (y compris les fonds de dotation, de rente et de revenu viager), comme le montrent les états financiers audités les plus récents de l'organisation. .

12) Une banque, telle que définie à l'article 3(a)(2) du Securities Act (qu'elle agisse pour son propre compte ou à titre fiduciaire).

13) Une association d'épargne et de crédit ou une institution similaire, telle que définie à la section 3(a)(5)(A) de la Securities Act (qu'elle agisse pour son propre compte ou à titre fiduciaire).

14) Un courtier enregistré en vertu de l'Exchange Act.

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