Le traitement de la demande de l'élection présidentielle touche à sa fin et Wall Street ne s'oppose pas au changement d'administration. La semaine dernière, le S&P 500 a enregistré sa deuxième meilleure performance au cours d'une semaine électorale, alors même que les chances de Trump d'être réélu sont devenues minces et minces.Pour Oppenheimer, le stratège en chef des investissements, John Stoltzfus, a déclaré: loin est que les marchés boursiers ne sont pas opposés à un changement d'administration aux États-Unis, du moins tant que les républicains garderont le contrôle du Sénat. Les chèques et les soldes «sur la Colline» ont été connus pour être importants pour les investisseurs au cours de l'histoire. Le présent à notre avis ne fait pas exception. »Il existe cependant une certaine incertitude autour du Sénat, avec les deux scrutins de scrutin pour les sièges en Géorgie prévus le 5 janvier, 15 jours seulement avant le jour de l'inauguration. Cela dit, Stoltzfus souligne que les résultats du troisième trimestre toujours meilleurs que prévu des sociétés cotées au S&P 3, les données économiques liées aux gains d'emploi et à une forte baisse du taux de chômage ont également contribué à soutenir les actions. considération, nous voulions examiner de plus près trois actions qui ont été applaudies par Oppenheimer, les analystes de la société prévoyant un potentiel de hausse supérieur à 500% pour chacune. En utilisant la base de données de TipRanks, nous avons appris que le reste de la rue est d'accord, car tous les trois se vantent d'un consensus d'analystes «Strong Buy». Strongbridge Biopharma (SBBP) Tout d'abord, nous avons Strongbridge Biopharma, qui se concentre sur le développement de thérapies pour les maladies rares avec des besoins non satisfaits importants. Avant un dépôt réglementaire clé, Oppenheimer estime que le cours de l'action SBBP à 2.12 $ reflète un point d'entrée attrayant.Représentant la société, l'analyste Hartaj Singh souligne que l'attention des investisseurs s'est directement portée sur Recorlev, l'inhibiteur de synthèse du cortisol expérimental de la société, dans le syndrome de Cushing. La société se prépare à déposer une NDA pour la thérapie au premier trimestre 1, et l'analyste est optimiste quant à son approbation potentielle.Dans l'étude LOGICS, la thérapie a atteint son objectif principal, le SBBP rapportant le nombre de cas de perte de moyenne La réponse en cortisol libre urinaire (mUFC) était de 2021% plus élevée chez les patients qui se sont retirés du placebo par rapport à ceux qui sont restés sous Recorlev. De plus, il y avait une réversibilité rapide des bénéfices du traitement Recorlev sur le cholestérol après le passage au placebo compte tenu de la période de 8 semaines, tandis que dans l'étude SONICS, un bénéfice significatif sur la normalisation mUFC a été observé chez 30% des patients et plusieurs mesures secondaires cardiovasculaires. Il convient également de noter qu'aucun des 44 patients randomisés n'a arrêté en raison d'événements indésirables. «Après LOGICS, nous continuons à considérer Recorlev comme un traitement différencié pour Cushing, à la fois par rapport au kétoconazole hors AMM et au paysage de traitement de marque. La direction a réitéré sa confiance dans le positionnement du médicament, basé sur des études de marché auprès des payeurs et des médecins. Étant donné que LOGICS réaffirme le profil de bénéfice clinique observé dans SONICS, nous sommes encouragés par son potentiel à devenir un traitement de base pour la maladie », a expliqué Singh. De plus, la direction n'anticipe pas une réunion AdComm, et Singh pense que la spéculation sur l'étiquetage à la fois d'un la perspective de l'innocuité et de l'efficacité peut augmenter avant la décision éventuelle du PDUFA. À cette fin, il s'attend à plus de visibilité à mesure que le dépôt et l'acceptation de la NDA se rapprochent.Ajoutant à la bonne nouvelle, le lancement de Keveyis, le traitement approuvé par la FDA de la société pour l'hyperkaliémie, l'hypokaliémie et les variantes connexes de la paralysie périodique primaire (un ultra-rare neuromusculaire), progresse bien malgré la pandémie de COVID-19, selon Singh. «Avec des ventes trimestrielles d'environ 8.0 millions de dollars, au-dessus de notre estimation de ~ 7.8 millions de dollars, la trajectoire croissante du lancement a été encourageante, avec une marge supplémentaire pendant longtemps croissance à terme mise en évidence par la direction. Nous prévoyons que davantage de crédit pourrait être attribué à ces efforts, à la suite de mises à jour supplémentaires des stratégies de gestion du cycle de vie », a commenté l'analyste. À cette fin, Singh attribue une surperform Acheter) avec un objectif de prix de 7 $. Qu'y at-il pour les investisseurs? Potentiel à la hausse de 233%. (Pour voir les antécédents de Singh, cliquez ici) Dans l'ensemble, d'autres analystes font écho au sentiment de Singh. 3 Achats et aucune retenue ni vente s'ajoutent à une cote de consensus Strong Buy. Avec un objectif de prix moyen de 8 $, le potentiel de hausse se situe à 272%. (Voir l'analyse des actions du SBBP sur TipRanks) Modèles moléculaires (MTEM) Molecular Templates travaille pour mettre sur le marché la prochaine génération d'immunotoxines appelées corps de toxines techniques (ETB), qui sont une nouvelle classe de produits thérapeutiques avec une biologie unique et un mécanisme d'action différencié. . Bien que l'un de ses essais ait été suspendu partiellement, Oppenheimer croit toujours que son récit de croissance à long terme est fort.L'essai de phase 2 en monothérapie évaluant le candidat principal MT-3724, un ETB qui cible le CD20 (un marqueur des cellules B qui est exprimé dans 90% des lymphomes non hodgkiniens à cellules B (LNH)), a été mis en suspens clinique partiel le 4 novembre à la suite d'un décès lié au traitement. La direction a indiqué que le syndrome de fuite capillaire (CLS) était la cause du décès du patient. MT-3724 est évalué dans le cadre de trois essais de phase 2 en cours, un en monothérapie et deux en association.Il convient de noter que six patients (patient mortel et cinq traités dans l'étude en monothérapie DLBCL) ont reçu le médicament du même lot, et les cinq premiers ont terminé l'étude sans preuve de CLS. Une analyse pharmacocinétique ultérieure a révélé une exposition maximale au médicament (Cmax) 3 à 4 fois les niveaux attendus chez cinq des six patients recevant le traitement du lot. La direction prévoit d'étudier ce qui a causé les niveaux de Cmax plus élevés. Kevin DeGeeter d'Oppenheimer a déclaré aux clients: «Nous chercherions à accumuler des actions MTEM dans toute faiblesse basée sur les attentes: 1) l'incohérence des lots de fabrication peut avoir entraîné un excès de Cmax chez un nombre limité de patients fournissant voie pour remédier au problème, 2) lecture limitée de l'immunogénicité du MT-3724 (seul produit sur le backbone ETB de première génération) vers d'autres programmes de pipeline, et 3) anticipation de l'opportunité commerciale du MT-3724 avant la suspension clinique avec le marché opportunité axée principalement sur les patients de sauvetage. »Même si le CLS est déterminé comme étant lié à la dose, l'analyste cinq étoiles soutient qu'il peut encore y avoir une voie à suivre pour MT-3724, car l'étude en monothérapie évalue une dose de 50 µg / kg tandis que les études combinées évaluent une dose de 10 à 25 µg / kg. Reflétant un autre résultat positif, la cale n'a pas d'impact sur les études de produits sur le squelette ETB de deuxième génération, y compris MT-5111, TAK-169 et MT- 6402. En outre, la société est sur le point de fournir une mise à jour clinique sur CTX001, un traitement potentiel de la drépanocytose (SCD) .DeGeeter a déclaré: «Notre thèse d'investissement est basée, au moins en partie, sur le partenariat continu de la plate-forme ETB avec les grandes biotechnologies. pour les cibles en dehors de l'objectif principal du MTEM en oncologie. Malgré la suspension clinique du MT-3724, MTEM reste en discussions actives avec des partenaires potentiels. Nous considérerions les accords de partenariat supplémentaires comme une validation du profil de sécurité global de la plate-forme. »Conformément à son approche optimiste, DeGeeter attribue à MTEM une surperformance (c.-à-d. Acheter) avec un objectif de prix de 20 $. Ce chiffre indique un potentiel de hausse de 123% par rapport aux niveaux actuels. (Pour voir le bilan de DeGeeter, cliquez ici) Les autres analystes sont-ils d'accord? Elles sont. Seules les notes d'achat, 3 pour être exact, ont été émises au cours des trois derniers mois. Par conséquent, le message est clair: MTEM est un achat fort. Compte tenu de l'objectif de cours moyen de 18.33 $, les actions pourraient grimper de 108% l'année prochaine. (Voir l'analyse du stock MTEM sur TipRanks) Provention Bio (PRVB) À la pointe de l'espace des maladies auto-immunes, Provention Bio travaille à améliorer la vie des patients du monde entier. Alors que la société fait des progrès significatifs dans ses efforts pour obtenir l'approbation de l'une de ses thérapies, Oppenheimer pense que le moment est venu de prendre des parts.Le 2 novembre, Provention Bio a annoncé que la soumission continue d'un BLA à la FDA pour approbation réglementaire du teplizumab pour le retard ou la prévention du diabète clinique de type 1 (DT1) chez les personnes à risque avait été achevé. La soumission comprenait des modules d'information sur la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC) et administratif. Désormais, la FDA a 60 jours pour examiner la soumission finale afin de déterminer si la BLA est complète, puis une date PDUFA sera fixée.Écrivant pour Oppenheimer, l'analyste Justin Kim souligne que l'acceptation de la BLA sera une étape clé pour PRVB . «Nous pensons que la validation externe et l'examen de la demande refléteraient favorablement les efforts importants que Provention a consentis pour mener à bien ce dépôt, à savoir la mise à l'échelle de la fabrication. Étant donné qu'une réunion potentielle du comité consultatif et une décision réglementaire offrent par la suite une plus grande validation, nous avons confiance dans ces événements basés sur le profil clinique établi du teplizumab. »À l'avenir, Kim pense que la commercialisation de la thérapie deviendra un thème central en 2021. Sur la base du cycle de perfusion de 14 jours du teplizumab, la logistique et l'accueil du médecin / patient de la modalité, en particulier pendant la pandémie de COVID-19, attirent une attention majeure, selon l'analyste. reflètent un vent arrière important, selon Kim. Comme elle a déjà établi des relations significatives entre les principaux groupes de défense du DT1 et les fondations, «Provention est bien placée et connectée pour créer une dynamique pour les initiatives de dépistage et d'identification. L'analyste a ajouté: «Bien que l'obstacle à une exécution réussie soit élevé, la récompense, à notre avis, serait proportionnelle.» En ce qui concerne l'opportunité à long terme, «les critères de population TN-10» restent un domaine clé pour Kim, car «ces opportunités peuvent non seulement élargir les opportunités de marché du teplizumab, mais également solidifier considérablement son positionnement dans le paradigme du traitement.» Il mentionne également que les paradigmes de re-dosage et l'utilisation d'appoint après la transplantation du teplizumab sont d'autres points forts. noms d'élan. Cependant, étant donné que l'exécution continue du PRVB passe par des étapes réglementaires, précommerciales et commerciales fructueuses, nous pensons que les actions pourraient entrer dans une période de réévaluation significative. »Tout ce que PRVB a fait a incité Kim à quitter son surperform Acheter) évaluation telle quelle. Parallèlement à l'appel, il maintient l'objectif de prix à 29 $, ce qui suggère un potentiel de hausse de 106%. (Pour voir le bilan de Kim, cliquez ici) En ce qui concerne le reste de la rue, les taureaux l'ont sur celui-ci. Avec 4 achats et aucune prise ou vente attribués au cours des trois derniers mois, le mot dans la rue est que PRVB est un achat fort. À 28.75 $, l'objectif de prix moyen implique un potentiel de hausse de 104%. (Voir l'analyse boursière PRVB sur TipRanks) Pour trouver de bonnes idées pour des actions à des valorisations attrayantes, visitez les meilleures actions à acheter de TipRanks, un outil nouvellement lancé qui rassemble toutes les informations sur les actions de TipRank. celles des analystes en vedette. Le contenu est destiné à être utilisé à des fins d'information uniquement.
Le traitement de la demande de l'élection présidentielle touche à sa fin et Wall Street ne s'oppose pas au changement d'administration. La semaine dernière, le S&P 500 a enregistré sa deuxième meilleure performance au cours d'une semaine électorale, alors même que les chances de Trump d'être réélu sont devenues minces et minces.Pour Oppenheimer, le stratège en chef des investissements, John Stoltzfus, a déclaré: loin est que les marchés boursiers ne sont pas opposés à un changement d'administration aux États-Unis, du moins tant que les républicains garderont le contrôle du Sénat. Les chèques et les soldes «sur la Colline» ont été connus pour être importants pour les investisseurs au cours de l'histoire. Le présent à notre avis ne fait pas exception. »Il existe cependant une certaine incertitude autour du Sénat, avec les deux scrutins de scrutin pour les sièges en Géorgie prévus le 5 janvier, 15 jours seulement avant le jour de l'inauguration. Cela dit, Stoltzfus souligne que les résultats du troisième trimestre toujours meilleurs que prévu des sociétés cotées au S&P 3, les données économiques liées aux gains d'emploi et à une forte baisse du taux de chômage ont également contribué à soutenir les actions. considération, nous voulions examiner de plus près trois actions qui ont été applaudies par Oppenheimer, les analystes de la société prévoyant un potentiel de hausse supérieur à 500% pour chacune. En utilisant la base de données de TipRanks, nous avons appris que le reste de la rue est d'accord, car tous les trois se vantent d'un consensus d'analystes «Strong Buy». Strongbridge Biopharma (SBBP) Tout d'abord, nous avons Strongbridge Biopharma, qui se concentre sur le développement de thérapies pour les maladies rares avec des besoins non satisfaits importants. Avant un dépôt réglementaire clé, Oppenheimer estime que le cours de l'action SBBP à 2.12 $ reflète un point d'entrée attrayant.Représentant la société, l'analyste Hartaj Singh souligne que l'attention des investisseurs s'est directement portée sur Recorlev, l'inhibiteur de synthèse du cortisol expérimental de la société, dans le syndrome de Cushing. La société se prépare à déposer une NDA pour la thérapie au premier trimestre 1, et l'analyste est optimiste quant à son approbation potentielle.Dans l'étude LOGICS, la thérapie a atteint son objectif principal, le SBBP rapportant le nombre de cas de perte de moyenne La réponse en cortisol libre urinaire (mUFC) était de 2021% plus élevée chez les patients qui se sont retirés du placebo par rapport à ceux qui sont restés sous Recorlev. De plus, il y avait une réversibilité rapide des bénéfices du traitement Recorlev sur le cholestérol après le passage au placebo compte tenu de la période de 8 semaines, tandis que dans l'étude SONICS, un bénéfice significatif sur la normalisation mUFC a été observé chez 30% des patients et plusieurs mesures secondaires cardiovasculaires. Il convient également de noter qu'aucun des 44 patients randomisés n'a arrêté en raison d'événements indésirables. «Après LOGICS, nous continuons à considérer Recorlev comme un traitement différencié pour Cushing, à la fois par rapport au kétoconazole hors AMM et au paysage de traitement de marque. La direction a réitéré sa confiance dans le positionnement du médicament, basé sur des études de marché auprès des payeurs et des médecins. Étant donné que LOGICS réaffirme le profil de bénéfice clinique observé dans SONICS, nous sommes encouragés par son potentiel à devenir un traitement de base pour la maladie », a expliqué Singh. De plus, la direction n'anticipe pas une réunion AdComm, et Singh pense que la spéculation sur l'étiquetage à la fois d'un la perspective de l'innocuité et de l'efficacité peut augmenter avant la décision éventuelle du PDUFA. À cette fin, il s'attend à plus de visibilité à mesure que le dépôt et l'acceptation de la NDA se rapprochent.Ajoutant à la bonne nouvelle, le lancement de Keveyis, le traitement approuvé par la FDA de la société pour l'hyperkaliémie, l'hypokaliémie et les variantes connexes de la paralysie périodique primaire (un ultra-rare neuromusculaire), progresse bien malgré la pandémie de COVID-19, selon Singh. «Avec des ventes trimestrielles d'environ 8.0 millions de dollars, au-dessus de notre estimation de ~ 7.8 millions de dollars, la trajectoire croissante du lancement a été encourageante, avec une marge supplémentaire pendant longtemps croissance à terme mise en évidence par la direction. Nous prévoyons que davantage de crédit pourrait être attribué à ces efforts, à la suite de mises à jour supplémentaires des stratégies de gestion du cycle de vie », a commenté l'analyste. À cette fin, Singh attribue une surperform Acheter) avec un objectif de prix de 7 $. Qu'y at-il pour les investisseurs? Potentiel à la hausse de 233%. (Pour voir les antécédents de Singh, cliquez ici) Dans l'ensemble, d'autres analystes font écho au sentiment de Singh. 3 Achats et aucune retenue ni vente s'ajoutent à une cote de consensus Strong Buy. Avec un objectif de prix moyen de 8 $, le potentiel de hausse se situe à 272%. (Voir l'analyse des actions du SBBP sur TipRanks) Modèles moléculaires (MTEM) Molecular Templates travaille pour mettre sur le marché la prochaine génération d'immunotoxines appelées corps de toxines techniques (ETB), qui sont une nouvelle classe de produits thérapeutiques avec une biologie unique et un mécanisme d'action différencié. . Bien que l'un de ses essais ait été suspendu partiellement, Oppenheimer croit toujours que son récit de croissance à long terme est fort.L'essai de phase 2 en monothérapie évaluant le candidat principal MT-3724, un ETB qui cible le CD20 (un marqueur des cellules B qui est exprimé dans 90% des lymphomes non hodgkiniens à cellules B (LNH)), a été mis en suspens clinique partiel le 4 novembre à la suite d'un décès lié au traitement. La direction a indiqué que le syndrome de fuite capillaire (CLS) était la cause du décès du patient. MT-3724 est évalué dans le cadre de trois essais de phase 2 en cours, un en monothérapie et deux en association.Il convient de noter que six patients (patient mortel et cinq traités dans l'étude en monothérapie DLBCL) ont reçu le médicament du même lot, et les cinq premiers ont terminé l'étude sans preuve de CLS. Une analyse pharmacocinétique ultérieure a révélé une exposition maximale au médicament (Cmax) 3 à 4 fois les niveaux attendus chez cinq des six patients recevant le traitement du lot. La direction prévoit d'étudier ce qui a causé les niveaux de Cmax plus élevés. Kevin DeGeeter d'Oppenheimer a déclaré aux clients: «Nous chercherions à accumuler des actions MTEM dans toute faiblesse basée sur les attentes: 1) l'incohérence des lots de fabrication peut avoir entraîné un excès de Cmax chez un nombre limité de patients fournissant voie pour remédier au problème, 2) lecture limitée de l'immunogénicité du MT-3724 (seul produit sur le backbone ETB de première génération) vers d'autres programmes de pipeline, et 3) anticipation de l'opportunité commerciale du MT-3724 avant la suspension clinique avec le marché opportunité axée principalement sur les patients de sauvetage. »Même si le CLS est déterminé comme étant lié à la dose, l'analyste cinq étoiles soutient qu'il peut encore y avoir une voie à suivre pour MT-3724, car l'étude en monothérapie évalue une dose de 50 µg / kg tandis que les études combinées évaluent une dose de 10 à 25 µg / kg. Reflétant un autre résultat positif, la cale n'a pas d'impact sur les études de produits sur le squelette ETB de deuxième génération, y compris MT-5111, TAK-169 et MT- 6402. En outre, la société est sur le point de fournir une mise à jour clinique sur CTX001, un traitement potentiel de la drépanocytose (SCD) .DeGeeter a déclaré: «Notre thèse d'investissement est basée, au moins en partie, sur le partenariat continu de la plate-forme ETB avec les grandes biotechnologies. pour les cibles en dehors de l'objectif principal du MTEM en oncologie. Malgré la suspension clinique du MT-3724, MTEM reste en discussions actives avec des partenaires potentiels. Nous considérerions les accords de partenariat supplémentaires comme une validation du profil de sécurité global de la plate-forme. »Conformément à son approche optimiste, DeGeeter attribue à MTEM une surperformance (c.-à-d. Acheter) avec un objectif de prix de 20 $. Ce chiffre indique un potentiel de hausse de 123% par rapport aux niveaux actuels. (Pour voir le bilan de DeGeeter, cliquez ici) Les autres analystes sont-ils d'accord? Elles sont. Seules les notes d'achat, 3 pour être exact, ont été émises au cours des trois derniers mois. Par conséquent, le message est clair: MTEM est un achat fort. Compte tenu de l'objectif de cours moyen de 18.33 $, les actions pourraient grimper de 108% l'année prochaine. (Voir l'analyse du stock MTEM sur TipRanks) Provention Bio (PRVB) À la pointe de l'espace des maladies auto-immunes, Provention Bio travaille à améliorer la vie des patients du monde entier. Alors que la société fait des progrès significatifs dans ses efforts pour obtenir l'approbation de l'une de ses thérapies, Oppenheimer pense que le moment est venu de prendre des parts.Le 2 novembre, Provention Bio a annoncé que la soumission continue d'un BLA à la FDA pour approbation réglementaire du teplizumab pour le retard ou la prévention du diabète clinique de type 1 (DT1) chez les personnes à risque avait été achevé. La soumission comprenait des modules d'information sur la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC) et administratif. Désormais, la FDA a 60 jours pour examiner la soumission finale afin de déterminer si la BLA est complète, puis une date PDUFA sera fixée.Écrivant pour Oppenheimer, l'analyste Justin Kim souligne que l'acceptation de la BLA sera une étape clé pour PRVB . «Nous pensons que la validation externe et l'examen de la demande refléteraient favorablement les efforts importants que Provention a consentis pour mener à bien ce dépôt, à savoir la mise à l'échelle de la fabrication. Étant donné qu'une réunion potentielle du comité consultatif et une décision réglementaire offrent par la suite une plus grande validation, nous avons confiance dans ces événements basés sur le profil clinique établi du teplizumab. »À l'avenir, Kim pense que la commercialisation de la thérapie deviendra un thème central en 2021. Sur la base du cycle de perfusion de 14 jours du teplizumab, la logistique et l'accueil du médecin / patient de la modalité, en particulier pendant la pandémie de COVID-19, attirent une attention majeure, selon l'analyste. reflètent un vent arrière important, selon Kim. Comme elle a déjà établi des relations significatives entre les principaux groupes de défense du DT1 et les fondations, «Provention est bien placée et connectée pour créer une dynamique pour les initiatives de dépistage et d'identification. L'analyste a ajouté: «Bien que l'obstacle à une exécution réussie soit élevé, la récompense, à notre avis, serait proportionnelle.» En ce qui concerne l'opportunité à long terme, «les critères de population TN-10» restent un domaine clé pour Kim, car «ces opportunités peuvent non seulement élargir les opportunités de marché du teplizumab, mais également solidifier considérablement son positionnement dans le paradigme du traitement.» Il mentionne également que les paradigmes de re-dosage et l'utilisation d'appoint après la transplantation du teplizumab sont d'autres points forts. noms d'élan. Cependant, étant donné que l'exécution continue du PRVB passe par des étapes réglementaires, précommerciales et commerciales fructueuses, nous pensons que les actions pourraient entrer dans une période de réévaluation significative. »Tout ce que PRVB a fait a incité Kim à quitter son surperform Acheter) évaluation telle quelle. Parallèlement à l'appel, il maintient l'objectif de prix à 29 $, ce qui suggère un potentiel de hausse de 106%. (Pour voir le bilan de Kim, cliquez ici) En ce qui concerne le reste de la rue, les taureaux l'ont sur celui-ci. Avec 4 achats et aucune prise ou vente attribués au cours des trois derniers mois, le mot dans la rue est que PRVB est un achat fort. À 28.75 $, l'objectif de prix moyen implique un potentiel de hausse de 104%. (Voir l'analyse boursière PRVB sur TipRanks) Pour trouver de bonnes idées pour des actions à des valorisations attrayantes, visitez les meilleures actions à acheter de TipRanks, un outil nouvellement lancé qui rassemble toutes les informations sur les actions de TipRank. celles des analystes en vedette. Le contenu est destiné à être utilisé à des fins d'information uniquement.
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