(Opinion Bloomberg) — Un vaccin créé par Pfizer et son partenaire BioNTech a remporté la course pour prouver son efficacité dans un essai à grande échelle. Mais est-ce le meilleur vaccin parmi les dizaines testés ? Si ce n’est pas le cas, des vaccins plus lents mais meilleurs auront-ils une chance ? Un communiqué de presse de cette semaine affirme que le vaccin est efficace à 90 % pour prévenir le Covid-19 symptomatique. Cela signifierait que presque toutes ces infections se sont produites chez des personnes ayant reçu un placebo plutôt que le vaccin. L'essai n'est pas terminé. Il devait s'arrêter après que 164 personnes sur les 44,000 XNUMX volontaires aient développé des symptômes et été testées positives pour le virus, mais un comité indépendant a été autorisé à examiner les données plus tôt. Ils ont attendu d'avoir atteint 94 infections pour partager les nouvelles préliminaires, selon un article paru sur le site médical STATnews. Aussi prometteuse que paraisse l'annonce, une question cruciale n'a pas trouvé de réponse : le vaccin empêche-t-il les gens de contracter l'infection et le transmettre à d'autres, ou simplement prévenir les symptômes ? Dans des expériences dans lesquelles des animaux ont été délibérément exposés, certains vaccins candidats ont effectivement empêché l'infection, tandis que d'autres ne l'ont pas fait. Cela fait une énorme différence, car les vaccins sont généralement moins susceptibles d'agir chez ceux qui en ont le plus besoin, c'est-à-dire les personnes dont le système immunitaire ne fonctionne pas correctement. en raison de leur âge ou de problèmes de santé. Un vaccin qui empêche les personnes plus jeunes et en meilleure santé de transmettre la maladie sauverait davantage de vies en protégeant indirectement ces personnes grâce à l’immunité collective. La sécurité comptera également : les gens pourraient ne pas accepter de se faire vacciner s'ils perçoivent ne serait-ce que des effets secondaires graves ou des tests de sécurité incomplets. Cela crée un énorme casse-tête éthique. Une fois qu'il est clair qu'un médicament ou un vaccin fonctionne, il est traditionnellement considéré comme contraire à l'éthique de continuer à administrer un placebo à des volontaires lors d'un essai clinique. Une autre question sans réponse est de savoir s'il sera possible de poursuivre les essais cliniques d'autres vaccins. Et si l'un d'eux s'avère plus tard meilleur que le favori, sera-t-il sûr de l'utiliser sur des personnes qui ont déjà reçu un vaccin avec des bénéfices plus modestes ? « La grande discussion maintenant est de savoir comment rendre le vaccin disponible sans perdre les données dont nous disposons. besoin », déclare l'immunologiste Florian Krammer de l'École de médecine Icahn du Mont Sinaï. La manière dont les scientifiques résoudront ce problème déterminera le moment où un vaccin sera prêt à être déployé. Même avant l'approbation à grande échelle, la FDA peut accélérer le traitement des vaccins grâce à ce qu'on appelle une autorisation d'utilisation d'urgence, qui pourrait être délivrée pour le vaccin Pfizer avant la fin de ce mois. rendra plus difficile la réalisation des essais cliniques pour d'autres vaccins », déclare Dan Barouch, chercheur à Harvard, co-créateur d'un autre vaccin fabriqué par Johnson & Johnson et testé sur 60,000 XNUMX personnes. D'une part, une EUA pourrait empêcher des milliers de morts. D'un autre côté, encore plus de décès pourraient être évités à long terme en collectant suffisamment de données pour obtenir les vaccins les plus sûrs et les plus efficaces. Le vaccin phare de Pfizer est l'un des deux principaux candidats basés sur une nouvelle technologie qui utilise l'ARN messager — un acide nucléique, comme l'ADN. Cela semble bien plus effrayant qu’il ne l’est, disent les experts. L'ARN ne peut pas affecter les gènes de vos cellules. Et son effet sur le corps est minime par rapport à la transmission du virus. Une infection détourne toute votre machinerie cellulaire et la réutilise pour produire davantage de virus, tandis que l'ARN inciterait les cellules à fabriquer une petite partie du virus, stimulant ainsi le système immunitaire à créer des anticorps qui fixeront le virus réel s'il est rencontré. Rhumatologue Arthur Krieg , fondateur de Checkmate Pharmaceuticals, ne craint pas que cette vitesse sans précédent nuise à la sécurité d'un vaccin. « Ce qu'ils ont changé, c'est d'accélérer considérablement le processus d'examen et de prise de décision, permettant ainsi aux essais de se dérouler beaucoup plus rapidement qu'ils ne le feraient normalement », dit-il. "Mais d'après ce que je peux voir, nous ne faisons pas vraiment de sacrifice en matière de sécurité." Lors des essais de vaccins antérieurs, la grande majorité des effets secondaires sont survenus au cours des deux premiers mois suivant la vaccination des participants, et la plupart au cours des deux premières semaines. , dit Arthur Krieg. Pfizer devrait disposer de ces données de sécurité d'ici la troisième semaine de novembre, après avoir suivi pendant deux mois au moins la moitié des participants. Pourtant, toute la quête du vaccin pourrait être déraillée même par la perception du danger. Une fois qu’un nombre suffisant de personnes auront reçu le vaccin, certaines seront inévitablement atteintes de diverses maladies graves pour des raisons qui n’ont rien à voir avec le vaccin. C'est ainsi qu'est née la peur qui associe à tort l'autisme aux vaccins destinés aux enfants. Krammer, du Mont Sinaï, dit qu'il a de grands espoirs qu'un vaccin puisse mettre fin à la pandémie, même s'il pense qu'il est peu probable qu'il éradique le virus. Ce qu’il espère, c’est qu’à terme, un vaccin rendra le Covid-19 plus doux et moins courant. Si ce n'est pas grave et qu'il y en a très peu, alors cela n'a pas d'importance, dit-il, et nous sommes globalement revenus à la normale. Les nouvelles de cette semaine sont prometteuses pour d'autres vaccins. L’un d’eux développé par Moderna utilise également l’ARN messager, et la plupart des autres visent, d’une manière ou d’une autre, à produire des anticorps contre la protéine dite de pointe, que le virus utilise pour pénétrer dans les cellules. Onze vaccins candidats en sont à un stade avancé de test et un certain nombre d'autres vaccins prometteurs ne sont pas loin derrière. C’est une abondance qui ne s’est jamais produite dans l’histoire des vaccins. Il ne sera pas facile de concilier l’urgence avec l’éthique de la recherche et le besoin de données à long terme. Mais il y a tellement de choses à faire pour bien faire les choses. Cette chronique ne reflète pas nécessairement l'opinion du comité de rédaction ou de Bloomberg LP et de ses propriétaires. Faye Flam est une chroniqueuse de Bloomberg Opinion. Elle a écrit pour The Economist, le New York Times, le Washington Post, Psychology Today, Science et d'autres publications.
(Opinion Bloomberg) — Un vaccin créé par Pfizer et son partenaire BioNTech a remporté la course pour prouver son efficacité dans un essai à grande échelle. Mais est-ce le meilleur vaccin parmi les dizaines testés ? Si ce n’est pas le cas, des vaccins plus lents mais meilleurs auront-ils une chance ? Un communiqué de presse de cette semaine affirme que le vaccin est efficace à 90 % pour prévenir le Covid-19 symptomatique. Cela signifierait que presque toutes ces infections se sont produites chez des personnes ayant reçu un placebo plutôt que le vaccin. L'essai n'est pas terminé. Il devait s'arrêter après que 164 personnes sur les 44,000 XNUMX volontaires aient développé des symptômes et été testées positives pour le virus, mais un comité indépendant a été autorisé à examiner les données plus tôt. Ils ont attendu d'avoir atteint 94 infections pour partager les nouvelles préliminaires, selon un article paru sur le site médical STATnews. Aussi prometteuse que paraisse l'annonce, une question cruciale n'a pas trouvé de réponse : le vaccin empêche-t-il les gens de contracter l'infection et le transmettre à d'autres, ou simplement prévenir les symptômes ? Dans des expériences dans lesquelles des animaux ont été délibérément exposés, certains vaccins candidats ont effectivement empêché l'infection, tandis que d'autres ne l'ont pas fait. Cela fait une énorme différence, car les vaccins sont généralement moins susceptibles d'agir chez ceux qui en ont le plus besoin, c'est-à-dire les personnes dont le système immunitaire ne fonctionne pas correctement. en raison de leur âge ou de problèmes de santé. Un vaccin qui empêche les personnes plus jeunes et en meilleure santé de transmettre la maladie sauverait davantage de vies en protégeant indirectement ces personnes grâce à l’immunité collective. La sécurité comptera également : les gens pourraient ne pas accepter de se faire vacciner s'ils perçoivent ne serait-ce que des effets secondaires graves ou des tests de sécurité incomplets. Cela crée un énorme casse-tête éthique. Une fois qu'il est clair qu'un médicament ou un vaccin fonctionne, il est traditionnellement considéré comme contraire à l'éthique de continuer à administrer un placebo à des volontaires lors d'un essai clinique. Une autre question sans réponse est de savoir s'il sera possible de poursuivre les essais cliniques d'autres vaccins. Et si l'un d'eux s'avère plus tard meilleur que le favori, sera-t-il sûr de l'utiliser sur des personnes qui ont déjà reçu un vaccin avec des bénéfices plus modestes ? « La grande discussion maintenant est de savoir comment rendre le vaccin disponible sans perdre les données dont nous disposons. besoin », déclare l'immunologiste Florian Krammer de l'École de médecine Icahn du Mont Sinaï. La manière dont les scientifiques résoudront ce problème déterminera le moment où un vaccin sera prêt à être déployé. Même avant l'approbation à grande échelle, la FDA peut accélérer le traitement des vaccins grâce à ce qu'on appelle une autorisation d'utilisation d'urgence, qui pourrait être délivrée pour le vaccin Pfizer avant la fin de ce mois. rendra plus difficile la réalisation des essais cliniques pour d'autres vaccins », déclare Dan Barouch, chercheur à Harvard, co-créateur d'un autre vaccin fabriqué par Johnson & Johnson et testé sur 60,000 XNUMX personnes. D'une part, une EUA pourrait empêcher des milliers de morts. D'un autre côté, encore plus de décès pourraient être évités à long terme en collectant suffisamment de données pour obtenir les vaccins les plus sûrs et les plus efficaces. Le vaccin phare de Pfizer est l'un des deux principaux candidats basés sur une nouvelle technologie qui utilise l'ARN messager — un acide nucléique, comme l'ADN. Cela semble bien plus effrayant qu’il ne l’est, disent les experts. L'ARN ne peut pas affecter les gènes de vos cellules. Et son effet sur le corps est minime par rapport à la transmission du virus. Une infection détourne toute votre machinerie cellulaire et la réutilise pour produire davantage de virus, tandis que l'ARN inciterait les cellules à fabriquer une petite partie du virus, stimulant ainsi le système immunitaire à créer des anticorps qui fixeront le virus réel s'il est rencontré. Rhumatologue Arthur Krieg , fondateur de Checkmate Pharmaceuticals, ne craint pas que cette vitesse sans précédent nuise à la sécurité d'un vaccin. « Ce qu'ils ont changé, c'est d'accélérer considérablement le processus d'examen et de prise de décision, permettant ainsi aux essais de se dérouler beaucoup plus rapidement qu'ils ne le feraient normalement », dit-il. "Mais d'après ce que je peux voir, nous ne faisons pas vraiment de sacrifice en matière de sécurité." Lors des essais de vaccins antérieurs, la grande majorité des effets secondaires sont survenus au cours des deux premiers mois suivant la vaccination des participants, et la plupart au cours des deux premières semaines. , dit Arthur Krieg. Pfizer devrait disposer de ces données de sécurité d'ici la troisième semaine de novembre, après avoir suivi pendant deux mois au moins la moitié des participants. Pourtant, toute la quête du vaccin pourrait être déraillée même par la perception du danger. Une fois qu’un nombre suffisant de personnes auront reçu le vaccin, certaines seront inévitablement atteintes de diverses maladies graves pour des raisons qui n’ont rien à voir avec le vaccin. C'est ainsi qu'est née la peur qui associe à tort l'autisme aux vaccins destinés aux enfants. Krammer, du Mont Sinaï, dit qu'il a de grands espoirs qu'un vaccin puisse mettre fin à la pandémie, même s'il pense qu'il est peu probable qu'il éradique le virus. Ce qu’il espère, c’est qu’à terme, un vaccin rendra le Covid-19 plus doux et moins courant. Si ce n'est pas grave et qu'il y en a très peu, alors cela n'a pas d'importance, dit-il, et nous sommes globalement revenus à la normale. Les nouvelles de cette semaine sont prometteuses pour d'autres vaccins. L’un d’eux développé par Moderna utilise également l’ARN messager, et la plupart des autres visent, d’une manière ou d’une autre, à produire des anticorps contre la protéine dite de pointe, que le virus utilise pour pénétrer dans les cellules. Onze vaccins candidats en sont à un stade avancé de test et un certain nombre d'autres vaccins prometteurs ne sont pas loin derrière. C’est une abondance qui ne s’est jamais produite dans l’histoire des vaccins. Il ne sera pas facile de concilier l’urgence avec l’éthique de la recherche et le besoin de données à long terme. Mais il y a tellement de choses à faire pour bien faire les choses. Cette chronique ne reflète pas nécessairement l'opinion du comité de rédaction ou de Bloomberg LP et de ses propriétaires. Faye Flam est une chroniqueuse de Bloomberg Opinion. Elle a écrit pour The Economist, le New York Times, le Washington Post, Psychology Today, Science et d'autres publications.
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